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11 octobre 2016 – BIOPHYTIS met en place SARA-data, une plate-forme e-Santé pour le développement clinique de Sarconeos chez les patients sarcopéniques

BIOPHYTIS met en place SARA-data, une plate-forme e-Santé pour le développement clinique de Sarconeos
chez les patients sarcopéniques

Romainville, 11 Octobre 2016, 7:30 – BIOPHYTIS (Alternext Paris : ALBPS), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce aujourd’hui qu’elle mettra en place prochainement sa plate-forme d’e-santé propriétaire, SARA-data, dans le but de collecter les données patients de ses études cliniques SARA. La combinaison de données hautement standardisées issues des études cliniques et de mesures de paramètres de santé au quotidien, permettra via la plateforme SARA-data de réaliser une évaluation complète de l’efficacité de Sarconeos dans la prévention de la perte de fonctionnalité musculaire liée à la sarcopénie.

SARA-data est une plate-forme de données cliniques conçue pour collecter des données dans le cadre des essais cliniques SARA, tout d’abord dans l’étude SARA-OBS, à partir de toutes les sources disponibles et en temps réel. SARA-data comporte notamment les éléments suivants :

  •   L’Electronic Case Report Form (e-CRF) et l’Electronic Patient-Reported Outcomes (e-PRO)1 seront utilisés afin de mettre en place une gestion plus fiable, plus rapide et plus économique des données collectées, comparativement aux données cliniques recueillies à partir de questionnaires papier standards ;
  •   L’opportunité pour les patients seniors d’utiliser un portail internet afin de remplir les e-PRO à distance depuis leur domicile ;
  •   Les données provenant de la bio-imagerie et les résultats bio-analytiques, dont les biomarqueurs, seront stockées pour recherches complémentaires ;
  •   L’activité physique spontanée sera enregistrée de manière continue en utilisant un accéléromètre connecté.

    Biophytis a sélectionné Bluecompanion et eClinicalHealth, des start-up européennes innovantes dans le domaine de la e-santé, comme partenaires pour développer et mettre en œuvre SARA-data.

    Une fois terminée l’étude SARA-OBS, SARA-data sera également utilisée dans l’essai clinique de phase 2b SARA-INT, constituant ainsi un système complet pour mesurer l’efficacité de Sarconeos.

Stanislas Veillet, CEO de BIOPHYTIS, déclare : « Nous sommes impatients de tirer tous les bénéfices de notre plate-forme e-santé SARA-data pour évaluer plus précisément l’activité physique et analyser les autres données cliniques des patients sarcopéniques. Je suis convaincu que l’utilisation de SARA-data apportera une réelle plus-value quant à la qualité des données cliniques ainsi collectées. Grâce à la convergence entre la biotechnologie et la e-santé, nous apportons une solution différenciante pour mieux comprendre la sarcopénie et mieux évaluer l’efficacité de Sarconeos. »

Il ajoute : « Avec Bluecompanion, nous avons conçu SARA-data de façon à enregistrer, intégrer et rendre disponibles sur la même plateforme digitale différents types de données-sources : questionnaires patients, mesures et enregistrements d’activité physique, et images DXA, combinées aux mesures cliniques standards. »

Karl Landert, CEO de eClinicalHealth, commente : « Nous nous réjouissons d’avoir été sélectionnés par Biophytis comme partenaire technologique afin de soutenir la mise en œuvre de SARA-data. L’utilisation de Clinpal permettra au travail collaboratif réalisé avec Biophytis et Blue Companion de faire avancer les efforts de recherche significatifs pour les patients sarcopéniques. »

A propos de SARCONEOS

Sarconeos est le premier représentant d’une nouvelle classe de candidat médicament, activateur du récepteur MAS (acteur majeur du système Rénine Angiotensine), stimulant l’anabolisme musculaire, inhibant la myostatine, et favorisant le développement de la masse musculaire dans des modèles animaux de dystrophies musculaires. Sarconeos est développé dans le traitement de la Sarcopénie, une dystrophie musculaire liée à l’âge caractérisée par une perte de masse et de force musculaire, entrainant une perte de mobilité chez les séniors. Cette nouvelle condition pathologique, sans traitement médicamenteux, décrite pour la première fois en 1993 et qui vient d’être répertoriée dans le catalogue des maladies de l’OMS (M62.84), touche plus de 50 millions de patients dans le monde.

About Bluecompanion (www.bluecompanion.eu)
Bluecompanion ltd est une PME basée à Londres spécialisée dans la conception et la mise en place de produits de e-santé, de projets et services collaboratifs, qui s’adressent à la fois aux patients et aux personnes en bonne santé souhaitant mener une vie saine et active ; ils auront ainsi un accès facilité à des solutions de santé de dernière génération.

About eClinicalHealth (www.clinpal.com)
eClinicalHealth ltd est basée à Stirling, Ecosse. Elle est à l’origine de Clinpal, une plateforme numérique fondée sur le cloud et leader
dans le recrutement et le dialogue avec les patients. La société vise
à améliorer les résultats des essais cliniques et la productivité en fournissant aux patients, aux sites et à d’autres parties prenantes
clés des solutions appropriées, pendant tout le cycle de l’étude et au-delà.

A propos de BIOPHYTIS :

BIOPHYTIS est une société de Biotechnologies créée en 2006, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. Elle développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies, sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l’âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société dispose de produits propriétaires entrant en phase 2b : Sarconeos et Macuneos. Installée à Biocitech (Romainville), BIOPHYTIS s’appuie sur des collaborations de recherche de premier plan avec l’Université Pierre & Marie Curie, l’Institut de Myologie et l’Institut de la Vision.

BIOPHYTIS est une société cotée sur le marché Alternext d’Euronext Paris (ALBPS ; ISIN : FR0012816825).
Pour plus d’informations : http://www.biophytis.com

Suivez-nous sur Twitter @biophytis BIOPHYTIS est éligible au dispositif PEA-PME

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société́ considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de BIOPHYTIS et ainsi à entrainer une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Prospectus d’Admission des actions de la Société́ à la cotation sur le marché Alternext d’Euronext à Paris déposé́ auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS (www.biophytis.com).

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